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El proyecto

El proyecto

MyPeBS (My Personal Breast Screening) es un proyecto internacional único financiado por la Unión Europea. Su objetivo es evaluar si el cribado personalizado de cáncer de mamá podría ser una opción de cribado mejor para las mujeres de entre 40 y 70 años.

Mejorar los programas
de cribado actuales actuales

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Desde finales de la década de 1980, se han introducido programas de cribado de cáncer de mama por mamografía en un número cada vez mayor de países europeos, basados en los resultados de 8 grandes estudios aleatorizados. El objetivo del cribado mamográfico es detectar el cáncer de mama cuanto antes, sobre todo para reducir el número de muertes por cáncer de mama, así como para reducir la gravedad de la enfermedad en el momento del diagnóstico y el uso de tratamientos anticancerígenos agresivos (y la ansiedad asociada).

Estos programas siempre han utilizado una estrategia de «modelo único» para invitar a todas las mujeres de un grupo de edad objetivo (generalmente de entre 50 y 69 años) a hacerse una mamografía (dos radiografías de cada mama) cada dos o tres años. Este enfoque ha demostrado ser ventajoso (reducción del 20 % en la mortalidad por cáncer de mama). Sin embargo, hay determinados efectos secundarios asociados a las mamografías: falso positivo (anomalía detectada en una imagen que finalmente resulta ser benigna) y sobrediagnóstico (detección por diagnóstico por imagen de un cáncer que no habría causado síntomas o habría permanecido clínicamente indetectable, porque progresa muy lentamente), lo que lleva a un sobretratamiento inherente (biopsias innecesarias o tratamientos anticancerígenos agresivos sin necesidad real) y un riesgo muy bajo de cáncer inducido por radiación.

Además, la sensibilidad actual de la detección por mamografía no es óptima, entre un 16 % y un 35 % de los cánceres detectados son cánceres de intervalo, es decir, cánceres que aparecieron entre 2 mamografías de cribado y aproximadamente una cuarta parte de los cánceres que se presentan en mujeres que se someten a pruebas de cribado periódicas aún se diagnostican en el estadio 2 o superior. Además, el impacto en la mortalidad no es tan elevado como se esperaba.

 

Un enfoque prometedor para mejorar el cribado mamográfico es el cribado personalizado, basado en el riesgo individual de sufrir cáncer de mama.
Con la estrategia actual, todas las mujeres invitadas son examinadas de la misma manera. Las mujeres no son todas iguales: cada mujer tiene su propio riesgo de desarrollar cáncer de mama, dependiendo de muchos factores, como factores genéticos, estilo de vida o exposición hormonal.

Los avances científicos recientes han mejorado enormemente nuestra comprensión de la genética del cáncer de mama y han identificado factores de riesgo no genéticos. Ahora contamos con herramientas precisas de estimación de los riesgos y conocimiento suficiente para estudiar las ventajas de un nuevo enfoque de cribado basado en la estimación del riesgo individual de sufrir cáncer de mama: este es precisamente el objetivo de MyPeBS.

MyPeBS compara el cribado personalizado basado en el riesgo invidiualizado con

el cribado estándar

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MyPeBS es un proyecto de investigación europeo que tiene como objetivo evaluar la efectividad y la viabilidad del cribado personalizado del cáncer de mama, en función del riesgo individual de cada mujer de desarrollarlo.

Para lograr este objetivo, MyPeBS se basa en un estudio clínico internacional multicéntrico aleatorizado* en el participarán 85 000 mujeres residentes en Bélgica, Francia, Israel, Reino Unido o Italia.

Este estudio comparará el cribado estándar actual del cáncer de mama con un cribado personalizado, que ofrecerá mamografías con mayor frecuencia a las mujeres con alto riesgo de sufrir cáncer de mama y con menor frecuencia a las mujeres con bajo riesgo (en comparación con el promedio de la población general del mismo grupo de edad).

El objetivo de este estudio es responder una pregunta sencilla, pero esencial: ¿es mejor personalizar el tipo y la frecuencia de los exámenes de cribado de cáncer de mama según el riesgo individual de cada mujer?

*Un estudio aleatorizado es un estudio en el que los participantes se distribuyen al azar (distribución aleatoria por ordenador) en uno de los grupos estudiados; esto permite que los grupos sean comparables.

Esquema de estudio MyPeBS

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Este estudio controlado aleatorizado comparará dos grupos de mujeres: un grupo que seguirá la estrategia de cribado de cáncer de mama estándar actual (grupo estándar) y un grupo que seguirá una estrategia de cribado personalizada basada en el riesgo (grupo personalizado), que requerirá una prueba de ADN en muestra de saliva y una visita adicional en comparación con el grupo estándar.

STUDY SCHEME MyPeBS

Dado que la base del estudio es la experiencia personal de las mujeres, MyPeBS tendrá como fin determinar si un enfoque personalizado es al menos tan aceptable, si no más, que el cribado estándar, prestando especial atención a las inquietudes que podría generar en las mujeres del grupo cribado personalizado conocer su riesgo individual de sufrir cáncer de mama.

El proyecto también evaluará si los costes derivados de una estrategia de cribado personalizada están justificados a la luz de los resultados clínicos obtenidos (evaluación medicoeconómica).
Finalmente, una vez que se conozcan los resultados del estudio, MyPeBS proporcionará recomendaciones generales para un cribado de cáncer de mama más efectivo y seguro en Europa.

Financiación europea Horizon 2020

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MyPeBS ha recibido 12,5 millones de euros de financiación por parte de la Unión Europea en el marco del programa de investigación e innovación Horizon 2020 (acuerdo de subvención n. º 755394). El programa Horizon 2020 es el instrumento financiero que pone en práctica la Unión por la innovación, una iniciativa emblemática de la estrategia Europa 2020 destinada a fortalecer la competitividad de Europa. Al combinar investigación e innovación, Horizon 2020 contribuye a lograr este objetivo haciendo hincapié en la excelencia científica, el liderazgo industrial y la resolución de problemas sociales. El objetivo es garantizar que Europa produzca ciencia a escala mundial, eliminar las barreras a la innovación y facilitar la colaboración entre los sectores público y privado para lograr la innovación.

26 partenaires au sein du consortium MyPeBS project_participating 7 pays participants project_doctors Environ 1 000 médecins et scientifiques impliqués dans le projet project_women 85 000 femmes attendues dans l’essai clinique La durée de l'ensemble du projet MyPeBS est de 8 ans ((2018-2025) Une durée de 8 ans pour l’ensemble du projet (2018-2025) project_funding 12,5 millions d’euros de financement Européen dans le cadre du

27 colaboradores
en el consorcio MyPeBS

7 pays participants à MyPeBS

8 países participantes

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Alrededor de 1000 médicos y científicos
implicados en el proyecto

85 000 femmes attendues dans l’essai clinique MyPeBS

85 000 mujeres atendidas
en el ensayo clínico

La durée de l'ensemble du projet MyPeBS est de 8 ans ((2018-2025)

Una duración de 8 años
para el conjunto del proyecto (2018-2025)

12,5 millions d’euros de financement alloués à MyPeBS Européen dans le cadre du programme Horizon 2020

12,5 millones de euros de financiación europea
en el marco del programa Horizon 2020

MyPeBS, un consorcio europeo de investigadores y expertos reconocidos internacionalmente en el campo de la prevención del cáncer de mama

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MyPeBS reúne a 27 colaboradores de 8 países (Bélgica, Estados Unidos, Francia, Israel, Italia, Países Bajos, Reino Unido y España), incluidas varias instituciones prestigiosas dedicadas a la investigación y la prevención del cáncer de mama. MyPeBS también incluye a representantes de pacientes y defensores de varias asociaciones, cuya participación desde el principio ha sido crucial.

MyPeBS está coordinado por Unicancer, una red francesa de hospitales sin ánimo de lucro dedicada a la lucha contra el cáncer y uno de los principales promotores de estudios académicos en Oncología en Europa. Todo el proyecto es supervisado y controlado por un Comité Ejecutivo compuesto por los principales agentes del proyecto. Todas las decisiones que afectan a la gobernanza, la composición o la financiación del consorcio las toma una Asamblea General en la que están representados todos los colaboradores.

Además, el estudio clínico está realizado por un Comité directivo de estudios clínicos y supervisado por un Comité de ética y supervisión de datos independiente.

Miembros del consorcio MYPEBS
Colaboradores asociados proyecto

Miembros del consorcio MYPEBS
Colaboradores asociados proyecto

Miembros del consorcio MYPEBS
Miembros del consorcio MYPEBS
Colaboradores asociados proyecto
Miembros del consorcio MYPEBS
Miembros del consorcio MYPEBS
Colaboradores asociados proyecto
Miembros del consorcio MYPEBS
Miembros del consorcio MYPEBS

The MyPeBS study is supported by the French Health Insurance and the French National Cancer Institute (INCa), and has been approved by the Cancer Screening Strategic Committee chaired by the French General Director of Health.

Workpackages

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Vue d'ensemble du projet MyPeBS
MyPeBS is organized in 8 workpackages :

  • WP1: Sponsorship and clinical trial dataflow
  • WP2: Clinical trial investigation
  • WP3: Methodology and data analysis
  • WP4: Economical evaluation
  • WP5: Sociological, ethical and psychological assessments
  • WP6: Communication and dissemination
  • WP7: Recommendations for future Breast Cancer Screening Strategy
  • WP8: Project coordination and management

Workpackages detailed information